益生菌無菌車間的的設計要求-清陽工程

益生菌的作用主要用于調節人體腸道內生物菌群的生態平衡。這里討論的益生菌是一種食品或保健品。為了滿足日益嚴格的食品和保健品生產標準，益生菌的生產應在無菌車間進行。那么食品或保健品益生菌制劑無菌車間的設計要求是什么呢？

1、益生菌無菌車間的清潔等級應與時俱進。根據2010年藥品GMP標準，選擇合適的清潔等級。根據本版的清潔度劃分標準，清潔度等級可分為ABCD四個等級，而益生菌無菌車間的主清潔生產區應采用C級標準。

2、益生菌一般分為成分、發酵、離心分離或膜處理等級相同的固體制劑和液體制劑。固體制劑的后續工藝為微膠囊制備、凍干或低溫噴霧干燥、粉碎、混合或復合、壓片、膠囊填充、內包、外包等。液體制劑的后續工藝主要是稀釋、部署、灌裝和外包。為滿足生產需要，車間應設置地面清洗系統和純水制備系統。

3、益生菌無菌車間的生產流線布局應按工藝流程合理設計，盡量減少物料的往返和迂回。設置單獨的人流通道和物流通道，防止交叉感染。

4、據統計，清潔車間的主要污染物是微生物和粉塵顆粒，這兩種污染物主要由人員帶入，因此需要設計人員凈化場所，對進入清潔室的人員采取全面的凈化措施，才能允許進入。主要要求進入人員進入車間前，應拍攝相應的清潔服裝、清潔鞋、戴清潔帽、手部清潔消毒、空氣淋浴房。

5、物流本身會附著微生物和灰塵，如果不清潔，也會污染潔凈室的環境。因此，有必要采取相應的材料凈化措施。一般步驟是拆除車間外的外包裝，然后清潔和消毒物品的外表面，然后通過傳輸窗口消毒進入車間。

6、益生菌生產車間應設置相應的輔助室，如備料室、稱重室、前室、除塵室、洗衣間、電器清潔室、衛生潔具儲存室、洗衣間、儲存室、模具儲存室等。每個輔助室應設置相應的位置，不影響生產區域。

食品或是保健品益生菌屬于入口的東西，質量把控是非常嚴格的，所以一定要找一家專業的凈化工程公司來設計建設高標準的益生菌無菌車間，打造一個良好的生產環境。清陽工程是一家專業的凈化工程公司，可以提供醫療器械、藥廠、實驗室、化妝品、保健品、食品等各行各業各種潔凈度保準的GMP凈化車間設計安裝，我們有專業的百人團隊，豐富的無菌車間施工經驗?？头?4小時為您服務，歡迎咨詢，也可以來電咨詢：18015531058。